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EMA:英国无协议脱欧将导致欧洲药品短缺恶化

专家表示,如果英国在没有达成协议的情况下离开欧盟,那么医药供应中断是不可避免,到那时,有些药物可能无法得到监管机构批准继续从英国引进。
欧洲药品
每月约有4500万包药品从英国运往其他地区

随着10月31日英国离开欧盟的最后期限临近,卫生专业人员警告说,如果英国无协议脱欧,欧洲某些药品供应短缺情况可能会恶化。

根据英国议会报告,每月约有4500万包药品从英国运往其他地区,2016年的贸易额将近120亿英镑

专家表示,如果英国在没有达成协议的情况下离开欧盟,那么医药供应中断不可避免,到那时,有些药物可能无法得到监管机构批准继续从英国引进。

监管机构和行业代表表示,届时英国和欧盟会加强海关控制措施,这将会破坏药品供应和生产这些药品所需的原材料供应。欧洲制药工业和协会联合会官员安迪·鲍威尔史密斯表示,“尽管各行业都在为各种情况做好充分的准备工作,但在整个欧盟范围内,无协议脱欧仍然会对药品供应造成严重影响。”

欧盟药品监管机构欧洲药品管理局(EMA)表示,该机构已为英国脱欧做好准备,并已完成对其监管下所有400种药物的授权。该机构是唯一可以授权在28个欧盟国家销售新药的机构。

但EMA官员表示,三种需要欧盟许可的药物授权还尚未得到批准;并且在英国无协议脱欧后,大部分药品可能很难得到授权。已经获得国家一级授权的许多药物也可能面临风险。英国脱欧后,将近6000种这类药物需要通过新的许可程序。

荷兰在2月份表示,如果英国无协议脱欧,那么50种关键药物面临短缺风险。荷兰卫生部发言人表示,现在大多数关键药物的供应问题已经得到解决,但一些非关键药物可能会出现问题。

在6月的一份报告中,欧盟执行委员会将药品和医疗器械列入了需要“持续和特别警惕”的行业清单。 由于生产、监管机构或分销方面的问题,许多欧盟国家已经面临一些药品的短缺。根据药剂师贸易机构欧盟药业集团的数据,对21个欧洲国家的调查显示,去年所有国家都出现了药品短缺问题,疫苗是最常被列为供不应求的药物之一。

与此同时,为应对离开欧盟,英国现在需要批准销售数百种新药。行业数据显示,英国每月从欧盟进口约3700万件药品。 并且,英国还失去了药物监管和临床试验能力,因为许多制药商将业务已经转移到欧盟,以便在英国脱欧后能够为欧盟市场测试和批准药品。这种趋势可能使英国制药业萎缩,导致供应紧张和成本上升。

此外,英国食品和饮料组织上周警告称,如果英国无协议脱欧,该国可能将面临新鲜食品供应短缺的困境。

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